LEXAPRO-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LEXAPRO	ESCITALOPRAM OXALATE	SOLUTION;ORAL	EQ 5MG BASE/5ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	2002/11/27	2002/11/27	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2024/04/19	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label Medication Guide
2023/08/18	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2023/05/12	SUPPL-39（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Label
2021/09/20	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	901 REQUIRED	Letter Label
2020/08/28	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2019/01/11	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/01/04	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	901 REQUIRED	Label Letter
2014/10/31	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2014/07/08	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	901 REQUIRED	Label Letter
2012/12/03	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2011/05/12	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2011/03/11	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2009/03/19	SUPPL-22（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Label Letter
2009/03/19	SUPPL-21（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Label Letter
2009/01/30	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2008/10/11	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2008/09/18	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2007/08/02	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2005/02/18	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2005/01/11	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2004/05/20	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2004/04/08	SUPPL-5（补充）	Approval	Supplement	STANDARD
2003/12/18	SUPPL-4（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Review Label Letter
2003/12/18	SUPPL-1（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Review Label Letter
2002/11/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Label Other Important Information from FDA Review Letter

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
001	RE34712	2011/09/14	Y	Y				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	RE34712*PED	2012/03/14						PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NPP	2026/05/12
001	I-251	2006/12/18	本条是由Drugfuture回溯的历史信息