产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BRAVELLE | UROFOLLITROPIN | INJECTABLE;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | 75 IU/VIAL | No | No | None | 2002/05/06 | -- | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/10/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/09/10 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/07/27 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/07/18 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/07/11 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/02/19 | SUPPL-19（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2002/11/14 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/05/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
