| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PREVACID | LANSOPRAZOLE | FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL | 15MG/PACKET | No | No | None | 2001/05/03 | 2001/05/03 | Discontinued |
| 002 | PREVACID | LANSOPRAZOLE | FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL | 30MG/PACKET | No | No | None | 2001/05/03 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/07/31 | SUPPL-26（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 2008/10/28 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/04/21 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/06/14 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/04/12 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/06/17 | SUPPL-14（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2004/06/15 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/08/05 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/03 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/03 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/08/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/03 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/07 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/12/07 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/05/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 4628098 | 2009/05/10 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 4628098*PED | 2009/11/10 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5013743 | 2010/02/12 | U-452 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5013743*PED | 2010/08/12 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5026560 | 2008/06/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5026560*PED | 2008/12/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5045321 | 2008/09/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5045321*PED | 2009/03/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5093132 | 2008/09/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5093132*PED | 2009/03/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5433959 | 2008/09/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5433959*PED | 2009/03/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6749864 | 2007/02/13 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 4628098 | 2009/05/10 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
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| 5013743 | 2010/02/12 | U-452 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5013743*PED | 2010/08/12 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5026560 | 2008/06/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5026560*PED | 2008/12/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5045321 | 2008/09/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5045321*PED | 2009/03/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5093132 | 2008/09/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5093132*PED | 2009/03/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5433959 | 2008/09/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5433959*PED | 2009/03/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6749864 | 2007/02/13 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |