产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FLECTOR | DICLOFENAC EPOLAMINE | SYSTEM;TOPICAL | 1.3% | Yes | Yes | None | 2007/01/31 | 2007/01/31 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/11/21 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2021/04/28 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/03/01 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2019/03/01 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy-New Patient Population | STANDARD | ||
| 2018/08/30 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/05/09 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/05/09 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2013/05/08 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2011/02/23 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/01/31 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2011/01/31 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/09/03 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2009/09/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2008/10/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/06/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD |