| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | RESCULA | UNOPROSTONE ISOPROPYL | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.15% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | Yes | No | None | 2000/08/03 | 2000/08/03 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/07/10 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/12/07 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/12/07 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/12/05 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/08/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 5001153 | 2008/09/19 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5151444 | 2008/03/19 | U-333 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5166178 | 2009/11/24 | U-333 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5208256 | 2011/05/21 | U-333 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5212200 | 2010/05/18 | U-333 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5221763 | 2010/06/22 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6458836 | 2021/07/09 | U-1315 U-333 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6770675 | 2018/11/24 | Y | U-1322 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||