批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2013/03/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/12/09 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
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| 2009/10/13 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/03/25 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2006/03/31 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/02/10 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2005/02/10 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/09/04 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/03/12 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/09/26 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/04/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/03/30 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/11/22 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 7 - Drug Already Marketed without Approved NDA |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
5616346 |
2013/05/18 |
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U-359 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |