批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1998/11/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/10/03 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/11/18 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2014/10/14 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2011/11/14 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
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| 2010/04/01 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
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| 2010/04/01 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/12/16 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/05/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/05 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/12/26 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 2000/11/29 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/07/27 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/12/13 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/07/02 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/06/04 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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