批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/07/20 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/03/11 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/09/03 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/07/06 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2018/04/18 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/02/11 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2015/12/10 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/10/08 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 2014/03/14 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2013/04/26 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2013/04/26 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 2013/01/16 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 2011/12/29 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2010/12/15 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2007/06/28 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2005/11/14 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/12/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 2004/03/01 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2002/08/05 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 2002/07/11 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2002/04/01 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 2000/08/18 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2000/05/30 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/06/22 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
