| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AGGRASTAT | TIROFIBAN HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 12.5MG BASE/50ML (EQ 0.25MG BASE/ML) | No | No | None | 1998/05/14 | 1998/05/14 | Discontinued |
| 002 | AGGRASTAT | TIROFIBAN HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INJECTION | EQ 3.75MG BASE/15ML (EQ 0.25MG BASE/ML) | Yes | Yes | None | 2016/08/31 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/05/16 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/08/31 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | UNKNOWN | ||
| 2015/04/21 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/10 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/10 | SUPPL-19（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2012/06/06 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2003/02/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/24 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/17 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/12 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/01/17 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/09/25 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/23 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/02/08 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/12/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/01/11 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/07/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/06/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/05/14 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 5292756 | 2012/05/14 | U-230 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 5658929 | 2010/09/27 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5733919 | 2016/10/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5880136 | 2010/09/27 | U-254 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5965581 | 2016/10/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5972967 | 2016/10/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5978698 | 2017/10/08 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6136794 | 2019/01/29 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6770660 | 2023/05/01 | U-1444 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 5733919 | 2016/10/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 5965581 | 2016/10/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5972967 | 2016/10/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5978698 | 2017/10/08 | U-1897 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6136794 | 2019/01/29 | U-1898 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6770660 | 2023/05/01 | U-1444 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||