产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | THYROGEN | THYROTROPIN ALFA | INJECTABLE;INJECTION | 1.1MG/VIAL | No | No | None | 1998/11/30 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/03/12 | SUPPL-65（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2020/03/12 | SUPPL-63（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2017/04/24 | SUPPL-60（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2014/03/21 | SUPPL-54（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2013/06/12 | SUPPL-56（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/05/07 | SUPPL-55（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/12/14 | SUPPL-53（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/07/27 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2008/08/12 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/12/14 | SUPPL-29（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2006/01/24 | SUPPL-31（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2004/03/11 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/06/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/10/26 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/09/17 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/06/13 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/03/15 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/03/01 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/03/01 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/02/28 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/05/25 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/11/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/09/03 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY ;Orphan | ||
| 1999/09/02 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/11/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
