产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ARGATROBAN | ARGATROBAN | INJECTABLE;INJECTION | 250MG/2.5ML (100MG/ML) | Yes | No | None | 2000/06/30 | 2000/06/30 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/08/08 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/25 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/01/26 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2014/03/10 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/05/05 | SUPPL-14（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2005/09/01 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/04/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/29 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/01 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/03 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2000/08/22 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/06/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
