批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2017/07/06 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/03/24 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/02/26 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/03/11 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/12/06 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/07/24 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/04/26 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2009/05/19 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/06/11 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/04/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/09/10 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/06/28 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/08/02 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/07 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/02/10 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/01/12 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1998/10/14 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/06/19 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/05/19 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/01/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
