产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VIRACEPT | NELFINAVIR MESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 250MG BASE | Yes | Yes | None | 1997/03/14 | 1997/03/14 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/03/24 | SUPPL-63（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/09/15 | SUPPL-62（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2015/03/27 | SUPPL-61（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2013/05/28 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/04/06 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/02/17 | SUPPL-58（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2011/02/25 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/04/26 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2010/04/26 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2008/11/25 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/13 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/07/31 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/12/22 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/09/28 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/06/04 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/03/19 | SUPPL-42（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2003/08/27 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/20 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/05 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/05 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/10/26 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/10/26 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/09/28 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/06/19 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/04/05 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/11/08 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/09/15 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/05/17 | SUPPL-26（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2000/03/28 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/02/07 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/11/24 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/11/24 | SUPPL-22（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1999/08/17 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/08/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/07/16 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/05/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/03/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/12/01 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/10/30 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/09/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/07/17 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/06/12 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/06/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/05/04 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/05/04 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/02/03 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/11/26 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/11/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/11/21 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/09/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/08/29 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/08/29 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/07/31 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/06/16 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/06/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/03/14 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
