| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MUSE | ALPROSTADIL | SUPPOSITORY;URETHRAL | 0.125MG | Yes | No | None | 1996/11/19 | 1996/11/19 | Discontinued |
| 002 | MUSE | ALPROSTADIL | SUPPOSITORY;URETHRAL | 0.25MG | Yes | Yes | None | 1996/11/19 | Prescription | |
| 003 | MUSE | ALPROSTADIL | SUPPOSITORY;URETHRAL | 0.5MG | Yes | Yes | None | 1996/11/19 | Prescription | |
| 004 | MUSE | ALPROSTADIL | SUPPOSITORY;URETHRAL | 1MG | Yes | Yes | None | 1996/11/19 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2002/07/30 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/06/04 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/06/24 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/03/31 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/03/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/27 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/09/09 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/09/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/09/09 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/05/13 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/02/13 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/11/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 4801587 | 2007/01/31 | U-155 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 5242391 | 2010/09/07 | U-155 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
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| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||