产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NORVIR | RITONAVIR | SOLUTION;ORAL | 80MG/ML | Yes | No | None | 1996/03/01 | 1996/03/01 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1996/03/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/12/15 | SUPPL-73（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2020/10/21 | SUPPL-72（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/12/19 | SUPPL-71（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/08/21 | SUPPL-70（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2018/11/15 | SUPPL-69（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/09/29 | SUPPL-68（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/06/29 | SUPPL-66（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2017/06/07 | SUPPL-67（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/12/22 | SUPPL-64（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/11/22 | SUPPL-63（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/09/15 | SUPPL-65（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | 901 REQUIRED | ||
| 2015/11/10 | SUPPL-62（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/03/27 | SUPPL-61（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Package Insert | 901 REQUIRED | ||
| 2015/03/16 | SUPPL-60（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2013/11/07 | SUPPL-58（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2012/11/20 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2012/02/17 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert | 901 REQUIRED | ||
| 2011/12/06 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2010/04/27 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | 901 REQUIRED | ||
| 2010/02/10 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/11/23 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/10/01 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/08/29 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/05/16 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/07/31 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/05/10 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/11/09 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/10/06 | SUPPL-34（补充） | Approval | Efficacy-New Patient Population | PRIORITY | ||
| 2005/03/28 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/09/10 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/24 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2002/03/14 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/08/21 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/06 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/01 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/05/08 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/28 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1999/10/26 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/21 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/05/26 | SUPPL-13（补充） | Approval | Efficacy-Accelerated Approval | STANDARD | ||
| 1999/04/12 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/04/09 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/02/26 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1998/10/30 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/09/25 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/07/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1998/05/01 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/02/12 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/23 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/10/31 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/09/17 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1997/05/09 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/03/14 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy-New Dosing Regimen | PRIORITY | ||
| 1997/01/08 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/10/01 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1996/10/01 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1996/09/24 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD |