| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | COVERA-HS | VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 180MG | No | No | None | 1996/02/26 | 1996/02/26 | Discontinued |
| 002 | COVERA-HS | VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 240MG | No | No | None | 1996/02/26 | Discontinued |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1996/02/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/09/14 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/08/24 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2011/11/02 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2010/04/13 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2009/06/29 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/01/31 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/13 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 4946687 | 2007/10/02 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5030456 | 2008/11/07 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5082668 | 2009/01/21 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5160744 | 2011/06/27 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5190765 | 2007/08/14 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5200196 | 2008/01/22 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5232705 | 2010/08/31 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5252338 | 2011/06/27 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5785994 | 2009/10/22 | U-315 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6096339 | 2017/04/04 | U-365 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6146662 | 2007/08/14 | U-366 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 4946687 | 2007/10/02 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5030456 | 2008/11/07 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5082668 | 2009/01/21 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5160744 | 2011/06/27 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5190765 | 2007/08/14 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5200196 | 2008/01/22 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5232705 | 2010/08/31 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5252338 | 2011/06/27 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5785994 | 2009/10/22 | U-315 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6096339 | 2017/04/04 | U-365 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6146662 | 2007/08/14 | U-366 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||