产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | NASACORT ALLERGY 24 HOUR | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | SPRAY, METERED;NASAL | 0.055MG/SPRAY | Yes | Yes | None | 1996/05/20 | 2013/10/11 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1996/05/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/05/09 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2018/10/17 | SUPPL-46（补充） | Approval | STANDARD | |||
| 2018/01/19 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2016/09/22 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2016/03/22 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/06/18 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/09/19 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2014/06/12 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/12/07 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/12/07 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/10/11 | SUPPL-35（补充） | Approval | Efficacy-Rx To OTC Switch | STANDARD | ||
| 2013/07/02 | SUPPL-34（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2013/07/02 | SUPPL-33（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2013/05/24 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2008/09/19 | SUPPL-24（补充） | Approval | Efficacy-New Patient Population | UNKNOWN | ||
| 2004/03/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/23 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/17 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/06 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 2002/03/12 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/08/17 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1997/09/26 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | STANDARD | ||
| 1996/10/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1996/08/23 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY |
