产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PREMARIN | ESTROGENS, CONJUGATED | CREAM;TOPICAL, VAGINAL | 0.625MG/GM | Yes | Yes | None | 1978/10/16 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/02/15 | SUPPL-91（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/11/01 | SUPPL-83（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/12/28 | SUPPL-81（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/09/25 | SUPPL-78（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2012/02/14 | SUPPL-75（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/02/14 | SUPPL-74（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/02/14 | SUPPL-73（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/04/22 | SUPPL-67（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/01/13 | SUPPL-69（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2008/11/07 | SUPPL-60（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2008/03/03 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/12/20 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/07/26 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/08/30 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/01/14 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/04/20 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/08 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/12/04 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/12/14 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/08/30 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/07/11 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/07/11 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/02/06 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/10/14 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/06/14 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1990/06/07 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/05/10 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/02/12 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/02/12 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/12/17 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/12/17 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/12/17 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/11/07 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/05/03 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/10/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/08/30 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/08/30 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/08/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1978/10/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | UNKNOWN |
