批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2000/03/06 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2000/03/06 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1999/11/10 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1999/04/20 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1999/01/12 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1998/10/06 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1998/09/22 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1998/08/17 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1998/07/31 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1998/06/26 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1998/06/16 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1998/06/02 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1997/11/07 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1997/01/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1996/10/15 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1996/09/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1995/12/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1995/10/03 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1995/09/15 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1994/10/11 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/07/06 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/03/07 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1993/12/23 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1993/12/03 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1993/09/27 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1993/07/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 001 |
4962115 |
2007/10/09 |
|
|
U-79 |
|
|
PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 002 |
4962115 |
2007/10/09 |
|
|
U-79 |
|
|
PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |