产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | ALEVE | NAPROXEN SODIUM | TABLET;ORAL | 220MG | Yes | Yes | None | 1994/01/11 | 1994/01/11 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/04/04 | SUPPL-84（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2022/03/10 | SUPPL-83（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/04/01 | SUPPL-81（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/31 | SUPPL-80（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/31 | SUPPL-79（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/31 | SUPPL-78（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/31 | SUPPL-77（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/10/28 | SUPPL-76（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/05/08 | SUPPL-72（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/04/23 | SUPPL-71（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/03/02 | SUPPL-70（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/08/07 | SUPPL-68（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/07/23 | SUPPL-67（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/07/02 | SUPPL-66（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/13 | SUPPL-65（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/13 | SUPPL-64（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/13 | SUPPL-63（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/28 | SUPPL-61（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/03 | SUPPL-62（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/21 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/08/28 | SUPPL-58（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/07/25 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/11 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/08 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/03/29 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/03/27 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/09/14 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/08/22 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/28 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/02/25 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/02/04 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/18 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/02/07 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/01/07 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/01/03 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/11/13 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/03/16 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/03/15 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/04/08 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/02/18 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/11/03 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/15 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/11/24 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/01/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/05/04 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/03/22 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/08/30 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/03/19 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/12/21 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/27 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/06 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/01/03 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/08/23 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/06/07 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/05/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/11/20 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/16 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/08/01 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/02/10 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/08/12 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/01/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
