产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NORPLANT SYSTEM IN PLASTIC CONTAINER | LEVONORGESTREL | IMPLANT;IMPLANTATION | 36MG/IMPLANT | No | No | None | 1990/12/10 | 1990/12/10 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/07/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2004/01/06 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2002/01/15 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2001/03/14 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/06/21 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1999/03/30 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/07/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/01/14 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/06/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1995/08/30 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/07/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1994/07/11 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1993/03/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1990/12/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
