产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VOLTAREN | DICLOFENAC SODIUM | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.1% | Yes | No | None | 1991/03/28 | 1991/03/28 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/09/13 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/04/08 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/09/04 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/01 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/04/09 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/10/12 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/12/26 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/10/27 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/08/05 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/02/25 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/11/19 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/07/23 | SUPPL-7（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1995/05/03 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/03/15 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/03/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/12/08 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/01/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/03/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
