批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1989/08/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2007/06/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
N/A
|
|
|
| 2001/08/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2000/12/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1994/09/30 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
|
|
|
| 1994/02/18 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
|
|
|
| 1993/10/05 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1991/04/26 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
|
|
|
| 1991/03/26 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |