产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CERETEC | TECHNETIUM TC-99M EXAMETAZIME KIT | INJECTABLE;INJECTION | N/A | Yes | Yes | None | 1988/12/30 | 1988/12/30 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1988/12/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/09/19 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2016/04/08 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/06/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/08/05 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/03/08 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2005/06/15 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/25 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2001/08/17 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/04/10 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/09/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/11/12 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1996/11/27 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 1995/04/07 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Expiration Date | PRIORITY | ||
| 1995/04/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | |||
| 1995/04/07 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1994/07/25 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1993/03/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY |
