产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ADAGEN | PEGADEMASE BOVINE | INJECTABLE;INJECTION | 250 UNITS/ML | No | No | None | 1990/03/21 | -- | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/12/21 | SUPPL-56（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/07/17 | SUPPL-55（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/06/05 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/03/04 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/01/10 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/12/17 | SUPPL-51（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/10/15 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/10/07 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/01/15 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2008/09/25 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/10/26 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/15 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/08/17 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/09/16 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/06/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/12/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/08/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/03/09 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/12/28 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/11/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/04/22 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/04/13 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/09/27 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/06/10 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/11/28 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY ;Orphan | ||
| 1990/03/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
