批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/05/20 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/08/06 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2017/07/03 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/03/17 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2013/04/08 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2006/01/31 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/10/25 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/09/23 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/03/21 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/12/01 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/05/11 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/30 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/27 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/11/14 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/05/23 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/08 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/29 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/05/08 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/07/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/28 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/20 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/09/30 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/09/13 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/02/09 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/01/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/10/09 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/09/30 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/07/17 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/06/19 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/05/15 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1990/07/24 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/11 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/06/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
