ZANTAC IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ZANTAC IN PLASTIC CONTAINER	RANITIDINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 50MG BASE/100ML	No	No	None	1986/12/17	1986/12/17	Discontinued
002	ZANTAC IN PLASTIC CONTAINER	RANITIDINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1MG BASE/ML	No	No	None	1986/12/17	1991/09/27	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2009/09/04	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2009/02/17	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2006/07/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/01/15	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/01/07	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/12/13	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/05/09	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/10/29	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/10/29	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Review Label
1999/10/22	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/10/22	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/11/03	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/08/10	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/04/05	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1992/08/12	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/07/22	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/02/18	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/11/25	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1991/09/05	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1991/01/17	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/12/20	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/12/12	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/11/21	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1990/08/13	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1990/07/16	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1989/08/08	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/05/18	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1989/03/17	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1988/05/20	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1988/05/20	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1988/01/04	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1987/05/18	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/12/17	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD