TERAZOL 7-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TERAZOL 7	TERCONAZOLE	CREAM;VAGINAL	0.4% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1987/12/31	1987/12/31	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2014/07/23	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2013/09/26	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2013/07/23	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2004/06/30	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2003/09/24	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2003/03/11	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2003/03/11	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2002/10/04	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/12/10	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/09/21	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/03/13	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/02/22	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/11/01	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/10/08	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/10/08	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/10/07	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/07/28	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/10/17	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/02/09	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/09/24	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/08/21	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/08/21	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/12/06	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1989/12/06	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1989/07/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/04/03	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/12/31	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD