批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/08/15 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/11/05 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/11/24 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/06/06 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2001/04/25 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/03/14 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/11/27 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/10/13 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/03/18 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/10/08 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/08/12 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/10/28 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/08/22 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/08/22 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/03/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/03/29 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/03/29 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/02/01 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/09/29 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/12/10 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/11/30 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/11/30 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/11/30 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/23 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/10/28 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/02/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
