TAGAMET HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TAGAMET HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER	CIMETIDINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 6MG BASE/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1985/10/31	1985/10/31	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1998/01/08	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/04/15	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/10/23	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/02/22	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/12/06	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/11/10	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/09/13	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/06/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/08/27	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/07/16	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/06/04	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/01/30	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/01/07	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/11/13	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/05/23	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/03/07	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1990/05/30	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/11/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/06/26	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/06/26	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/03/20	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/06/15	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1988/05/20	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1988/03/31	SUPPL-3（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD
1986/04/29	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/04/23	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/10/31	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品