产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BECONASE AQ | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE | SPRAY, METERED;NASAL | EQ 0.042MG DIPROP/SPRAY | Yes | No | None | 1987/07/27 | 1987/07/27 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1987/07/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/04/12 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/06/17 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2005/10/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/16 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/04 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2001/08/31 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/09 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1999/02/24 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/03/27 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/05/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/11/26 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/11/19 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/10/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1992/08/10 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/05/15 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/09/07 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1989/08/25 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1989/03/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/12/19 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/08/19 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Expiration Date | STANDARD | ||
| 1988/07/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD |
