DEXTROSE 60% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DEXTROSE 60% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE	INJECTABLE;INJECTION	60GM/100ML	No	No	None	1985/01/25	1985/01/25	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1985/01/25	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型
2002/11/01	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1999/07/16	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1999/05/27	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1998/12/01	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/08/20	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1997/06/11	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/03/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/27	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/06	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/03/04	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/08/18	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/12/13	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/01/21	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/01/28	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/09/10	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/02/22	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/01/11	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/02/06	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/02/13	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1987/02/13	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/26	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/29	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/13	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/08	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/01/31	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品