VASOTEC-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	VASOTEC	ENALAPRILAT	INJECTABLE;INJECTION	1.25MG/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1988/02/09	1988/02/09	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2002/11/25	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/11/01	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/12/17	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/11/27	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review Letter Label
2000/12/06	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/02/17	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1997/10/27	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/06/11	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1996/07/31	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1995/09/28	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1994/07/25	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1994/05/11	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1994/02/18	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1994/01/14	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1993/10/21	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1993/02/24	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1992/09/30	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1992/05/13	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/05/07	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/01/29	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/02/06	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1990/03/09	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/11/30	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1989/10/19	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/04/18	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/01/10	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1988/02/09	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 2 - New Active Ingredient	STANDARD	Other Important Information from FDA