批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1986/07/22 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2018/01/10 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2016/01/14 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/12/28 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/08/05 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/12/16 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2012/05/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2010/04/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling-Proprietary Name Change |
STANDARD
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| 2006/04/03 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 2005/02/15 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 2002/12/20 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 2002/07/25 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
STANDARD
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| 2001/04/17 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
STANDARD
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| 1995/12/08 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/08/16 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1993/05/10 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/05/06 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/06/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
