批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1982/08/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2011/12/09 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2003/04/04 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/04/30 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/04/30 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/07/14 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/02 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/05/13 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/03/27 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
