SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
003	SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM	SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM	TABLET;ORAL	400MG;80MG	No	No	None	1982/05/19	1982/05/19	Discontinued
004	SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM DOUBLE STRENGTH	SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM	TABLET;ORAL	800MG;160MG	No	No	None	1982/05/19	1982/05/19	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2021/10/15	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2019/09/05	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2011/02/03	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling			Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs.
2008/02/20	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling
2000/06/23	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/02/02	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/01/07	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
1996/10/08	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/10/08	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/07/11	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1996/05/03	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1996/05/03	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/05/10	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/05/10	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/10/20	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/10/20	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/03/09	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1992/07/28	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1989/03/27	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/03/27	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/03/08	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1988/11/07	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1988/01/13	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/08/18	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/01/07	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/07/29	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/19	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品