批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1983/11/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/08/07 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2012/07/11 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2010/12/27 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2009/03/12 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/02/06 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/02/06 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/10/24 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2002/07/29 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2001/09/12 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2001/04/14 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/02/09 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/02/09 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
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| 2000/01/28 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/08/20 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/08 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/08 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/08 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/08 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/02/01 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/09 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/30 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/27 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/02/03 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/08/20 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/08/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/06/11 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/01/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/06/25 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/08/05 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/04/25 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/04/25 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/04/25 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/15 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/15 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/15 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/15 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |