批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2007/09/05 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/11/25 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2001/04/10 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2000/09/29 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1999/11/12 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/04/12 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1992/07/01 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/06/12 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/02/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/01/12 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/01/12 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1988/10/31 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/04/23 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/05/09 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1985/05/09 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1985/05/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/01/30 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1982/03/31 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1981/02/09 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1980/11/06 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1980/06/09 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1979/06/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
