产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EMCYT | ESTRAMUSTINE PHOSPHATE SODIUM | CAPSULE;ORAL | EQ 140MG PHOSPHATE | Yes | Yes | None | 1981/12/24 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/02/14 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2008/07/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/28 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/09/07 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/10 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/10/15 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/10/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/01/11 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/10/05 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/03/16 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/16 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/02/18 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/01/25 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/04/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/08/17 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/04/25 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/10/22 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/06/30 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/12/24 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
