产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NORMINEST FE | ETHINYL ESTRADIOL;NORETHINDRONE; FERROUS FUMARATE | TABLET;ORAL | 0.035MG;0.5MG;75MG | No | No | None | 1978/02/21 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1978/02/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/04/29 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/05/08 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2018/03/20 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/08/09 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 1995/06/02 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/07/31 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1990/11/02 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/09/19 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1990/09/13 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1989/10/24 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1989/07/14 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Expiration Date | |||
| 1988/03/31 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/11/13 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/09/27 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1984/06/12 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/05/16 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1981/08/10 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/08/10 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1981/08/10 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/08/10 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1981/08/10 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/08/10 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1981/04/14 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1980/12/18 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1980/12/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1980/05/13 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/05/13 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | |||
| 1980/05/13 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/07/18 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1978/11/06 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1978/11/06 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Expiration Date | |||
| 1978/05/26 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control |
