批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2010/11/18 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2009/06/30 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2004/04/19 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/04/19 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/11/07 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/01/29 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/01/22 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/01/22 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/06/01 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/08/27 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1999/03/09 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/01/30 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1996/06/24 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 1994/05/31 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/08/31 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1990/02/16 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/02/22 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/09/12 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/09/15 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/05/28 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/05/28 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1987/04/17 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/10/23 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/11/20 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1985/10/21 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/08/20 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/03/12 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/08/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1983/07/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1983/06/14 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1983/04/13 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/01/04 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/11/12 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/11/02 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/09/08 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/06/28 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1982/06/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/05/27 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/02/19 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1981/12/09 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1981/10/08 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1981/01/22 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1980/01/25 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/12/28 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/10/16 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/10/01 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/02/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
