SORBITOL-MANNITOL IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SORBITOL-MANNITOL IN PLASTIC CONTAINER	MANNITOL; SORBITOL	SOLUTION;IRRIGATION	540MG/100ML;2.7GM/100ML	No	No	None	1976/06/21	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1976/06/21	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态
2002/04/12	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
2000/02/09	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/02/04	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1997/11/19	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/08/27	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1993/08/24	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1992/06/30	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1988/11/25	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1986/08/29	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1986/01/18	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1985/10/29	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1985/06/17	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1984/10/22	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1984/09/21	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1984/08/25	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1984/03/15	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1984/03/01	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1982/06/14	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1982/06/10	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1981/11/06	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1981/07/21	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1980/10/01	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1980/07/02	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1980/06/16	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1980/06/12	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1980/06/06	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1980/06/03	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1980/05/23	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1980/03/20	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1979/10/04	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1979/09/17	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1979/07/31	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1979/07/18	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1979/05/01	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/08/29	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/08/18	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1977/11/23	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1977/07/21	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/04/26	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1977/01/05	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1976/12/27	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1976/08/18	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD