批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2007/12/07 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2007/12/07 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2007/12/07 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Efficacy |
|
|
|
| 2007/12/07 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1998/03/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1997/10/08 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 1989/05/30 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1988/02/03 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/07/24 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1985/06/25 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/11/02 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/03/01 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/07/08 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1982/02/02 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1981/03/03 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1981/01/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1980/11/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1979/11/09 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1979/08/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1978/10/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1976/12/21 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/10/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1975/07/21 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1974/03/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |