产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PRED MILD | PREDNISOLONE ACETATE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.12% | Yes | Yes | None | 1972/11/10 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/12/08 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/12/08 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/06 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/05/04 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/03/19 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/12 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/12/04 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/09/19 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/04/12 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/02 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/08 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/09/30 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/05 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/25 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/08/03 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/03/04 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/12/07 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/13 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/04/27 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/12/08 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/01/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/10/29 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/07/08 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/06/06 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/09/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/09/02 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/08/13 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/09/04 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/10/02 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/28 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/23 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/23 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/02/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1972/11/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
