LARODOPA-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LARODOPA	LEVODOPA	CAPSULE;ORAL	250MG	No	No	None	1970/06/04	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	LARODOPA	LEVODOPA	CAPSULE;ORAL	100MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	LARODOPA	LEVODOPA	TABLET;ORAL	250MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	LARODOPA	LEVODOPA	TABLET;ORAL	500MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
005	LARODOPA	LEVODOPA	TABLET;ORAL	100MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
006	LARODOPA	LEVODOPA	CAPSULE;ORAL	500MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1998/08/19	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/05/08	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/09/05	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/09/03	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/05/30	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1993/01/08	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/01/03	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1983/12/19	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/05/17	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1980/08/12	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1980/06/18	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/09/13	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/03/27	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/12/14	SUPPL-28（补充）	Approval	REMS	PRIORITY
1977/08/26	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/08/05	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/05/02	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1977/04/29	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/01/14	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/08/22	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/01/06	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1974/11/08	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1974/08/02	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1974/08/02	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1970/06/04	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品