批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1971/08/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2009/07/19 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/04/07 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/08/02 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1996/07/25 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/07/15 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/07/19 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/12/10 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1985/08/26 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 1984/07/10 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/02/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 1983/12/08 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 1982/01/18 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/01/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/06/02 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
STANDARD
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| 1980/12/10 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/10/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
STANDARD
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| 1979/09/21 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
