产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | DARVON-N | PROPOXYPHENE NAPSYLATE | TABLET;ORAL | 100MG | No | No | None | 1971/09/09 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/09/25 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/09/25 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/08/01 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/02/24 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/10/05 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/10 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/02 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/09/02 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/08/23 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/04/05 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/09/15 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/04/15 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/10/16 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1986/04/21 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1986/04/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/12/31 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/04/16 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/08/16 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/06/08 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1981/01/27 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1980/07/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/21 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/26 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1978/01/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1977/10/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/10/13 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1971/09/09 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
