产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ESKALITH | LITHIUM CARBONATE | CAPSULE;ORAL | 300MG | No | No | None | 1970/04/06 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/03/11 | SUPPL-74（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/08/05 | SUPPL-73（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/08 | SUPPL-72（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/08 | SUPPL-69（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/08 | SUPPL-68（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/08 | SUPPL-67（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/05/08 | SUPPL-65（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/05/08 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/04/06 | SUPPL-71（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/01 | SUPPL-70（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/08/30 | SUPPL-66（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/11/30 | SUPPL-60（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/01/27 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/11/18 | SUPPL-56（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/04/29 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/12/02 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/09/11 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/09/19 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/04/16 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/02/06 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/02/06 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/09/27 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/09/27 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/04/24 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/01/25 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/10/04 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/08/29 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/08/29 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/08/29 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/07/01 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1974/08/23 | SUPPL-8（补充） | Approval | REMS | STANDARD | ||
| 1974/06/17 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1970/04/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
