产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SERENTIL | MESORIDAZINE BESYLATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 25MG BASE/ML | No | No | None | 1970/02/27 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2001/03/28 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/15 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/06 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/03/14 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/08/01 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/09/22 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/08/15 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/05/10 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/11/21 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/08/20 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/05/26 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/04/23 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/11/24 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/06/10 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/06/26 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/11/16 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/11/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1982/10/18 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/06/19 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/12/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1980/01/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/08/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/08/19 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/08/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/03/31 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1975/03/31 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1970/02/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
