ORTHO-NOVUM 1/50 28-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ORTHO-NOVUM 1/50 28	MESTRANOL; NORETHINDRONE	TABLET;ORAL-28	0.05MG;1MG	No	No	None	1968/08/21	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1968/08/21	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态
2002/06/03	SUPPL-128（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
2000/06/05	SUPPL-126（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2000/01/05	SUPPL-125（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1998/07/10	SUPPL-123（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/04/28	SUPPL-124（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/11/28	SUPPL-122（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/01/29	SUPPL-121（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1996/12/27	SUPPL-107（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1996/04/09	SUPPL-120（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1995/11/30	SUPPL-118（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/09/07	SUPPL-117（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1994/12/07	SUPPL-116（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1994/07/06	SUPPL-115（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/03/07	SUPPL-112（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1993/11/04	SUPPL-114（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/05/18	SUPPL-113（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1991/09/16	SUPPL-109（补充）	Approval	Labeling
1991/03/18	SUPPL-110（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1990/01/18	SUPPL-108（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1989/10/23	SUPPL-106（补充）	Approval	Labeling
1989/07/19	SUPPL-105（补充）	Approval	Labeling
1988/10/28	SUPPL-104（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1988/09/09	SUPPL-102（补充）	Approval	Labeling
1988/06/08	SUPPL-103（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/11/23	SUPPL-100（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1987/02/26	SUPPL-101（补充）	Approval	Labeling
1985/10/21	SUPPL-98（补充）	Approval	Labeling
1985/04/05	SUPPL-97（补充）	Approval	Labeling
1984/06/21	SUPPL-96（补充）	Approval	Labeling
1984/01/30	SUPPL-95（补充）	Approval	Labeling
1983/09/29	SUPPL-94（补充）	Approval	Labeling
1979/11/08	SUPPL-84（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1979/10/19	SUPPL-80（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1979/08/15	SUPPL-81（补充）	Approval	Labeling
1979/04/10	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling
1978/07/25	SUPPL-77（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/07/25	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/06/26	SUPPL-76（补充）	Approval	Labeling
1978/05/25	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/04/17	SUPPL-63（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/03/19	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/02/28	SUPPL-66（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/02/28	SUPPL-65（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/02/28	SUPPL-64（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/01/18	SUPPL-55（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1978/01/18	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling
1977/07/01	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling
1976/08/09	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1976/08/09	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/08/07	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/08/07	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/08/07	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/08/07	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/08/07	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/08/07	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/05/21	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/05/21	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/05/21	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/05/21	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/03/06	SUPPL-21（补充）	Approval	Unspecified	STANDARD